SÁNG KIẾN QUẢN LÝ THUỐC CỦA FDA

Ngày đăng: [Sunday, December 20, 2009]

Thị trường thuốc trên thế giới gần đây các hãng dược phẩm đã có những mưu mẹo chuyển đổi thuốc bắt buộc phải kê toa  của bác sĩ mới được bán (prescription drugs) sang loại thuốc không cần kê toa của bác sĩ (over-the-counter drugs), hòng đạt được doanh thu và lợi nhuận cao. Cho nên gần đây FDA đã có hàng loạt cuộc hội thảo và khảo sát để đưa ra qui định những loại thuốc không được phép chấp nhận là thuốc không kê toa. Bà con nào làm trong ngành y, nha, dược quan tâm thì vào những links mà tôi liệt kê sau đây tham khảo. 

Nó cũng rất cần cho bộ y tế Việt Nam, vì theo hiểu biết của tôi, hiện nay có những loại thuốc rất độc cho gan, đặc biệt với trẻ con, ví dụ như Paracetamol, nhưng từ những năm nữa cuối thập niên 1990 đã được bộ y tế (thời của cố bộ trưởng Đỗ Nguyên Phương) duyệt thành loại thuốc không cần kê toa. Việc quảng cáo thuốc này trên tivi cũng rất không y đức và không đúng luật ngành y của thế giới. Những links đó như sau:

Unapproved Drugs: Drugs Marketed in the United States That Do Not Have Required FDA Approval

FDA's Concerns About Unapproved Drugs
Background Information
Unapproved Drugs Initiative
Compliance Policy Guide
Enforcement Actions
Important Documents
Publications
Industry Information
Unapproved Drug Decision Tree
Unapproved Drugs Coordinator
Letter to Branded Pharmaceutical Association Regarding Unapproved Drugs Coordinator
Marketed Unapproved Drugs Workshop
Required reporting of adverse events

Health Care Professional Information
Determining if a drug is FDA approved
Orange Book
NDC Directory
http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/SelectedEnforcementActionsonUnapprovedDrugs/ssLINK/ucm119742.htm#drugsatfda
Legal mechanisms to access unapproved drugs
Reporting of adverse events
Consumer Information

Nhưng tốt nhất đối với cơ quan quản lý dược thì nên click vào đây để lấy file PDF về mà đọc, sau khi đã tham khảo các links trên. Chúc các bạn hạnh phúc với thông tin này. :D